"Octagam": инструкции за употреба, индикации, странични ефекти

Той се отнася до лекарства, които увеличават имунитета, "Octagam". Инструкцията до него напомня, че тази подготовка е сериозна и се въвежда само в болнична среда, строго по лекарско предписание. Използва се при субституцията и имуномодулиращото лечение.

Форма на освобождаване на лекарството и неговия състав

Той се произвежда само под формата на разтвор за инфузии, подготовката "Octagam". Инструкцията към него е приложена и трябва да бъде проучена преди употреба. Разтворът е бистър, с жълтеникав оттенък. Лекарството се произвежда в стъклени флакони 20, 50, 100, 200 мл, които са затворени с гумена запушалка и алуминиева полиране опаковани в картонена кутия, където в допълнение инструкциите за употреба е пластмасов държач меша.

Лекарството съдържа в 1 ml не по-малко от 95% имуноглобулин G. Този показател е еквивалентен на количеството протеин, който се съдържа в плазмата на човешката кръв. Допълнителни вещества в лекарството са:

• малтоза;
• октоксинол;
• трибутил фосфат;
• вода за инжектиране.

Лекарството не трябва да се замразява и излага на слънчева светлина. Съхранява се при температура 2-8 ° C, на място, недостъпно за деца.

Фармакология и фармакокинетика

Drug "Octagam" (на потребителя предупреждава за противопоказания и възможни последствия от употребата на лекарства) влияе на имунната система на човека и се отнася до имуноглобулини.

Лекарството има клас G имуноглобулини, които произвеждат антитела срещу различни инфекциозни процеси в организма. Лекарството съдържа подкласовете на имуноглобулин G, идентичен с човешка плазма, повторете всички негови свойства и характеристики. Въвеждането на лекарството в организма възстановява намаленото ниво на IgG, което води до нормално състояние. IgG молекулите не са подложени на никакви промени поради ензимни и химични ефекти. Активността на антителата е напълно запазена.

В препарата "Octagam" не е повече от 3% от полимера, останалата част се дължи на димери и мономери, тя е около 90%.

При създаването на този инструмент се използва кръвта от 3 500 абсолютно здрави донори. Антителата, които присъстваха в плазмата на тези хора, останаха в този препарат в непроменена форма и напълно запазена активност.

След приемане на лекарството в имуноглобулин G вена веднага навлиза в системната циркулация, която се разпределя между съдовото пространство и плазмата. При използване на "Octagam" състоянието на пациента се подобрява в рамките на 3-5 дни. Лекарството се разпределя на 24-36-ия ден. Периодът на полуживот за всички е различен и зависи от възрастта на пациента, степента на имунната недостатъчност. Имуноглобулин G и други имунни комплекси, съдържащи този компонент, се унищожават под действието на ретикулоендотелната система.

Кога използвате Octagam?

Нанася "Octagam" заместителна терапия, когато има първични имунодефицитни синдроми, на първо място, вродена хипогамаглобулинемия, агамаглобулинемия и синдром на Wiskott-Aldrich. Това включва некласифициращ имунодефицит от вида на променливите и комбинираните имунодефицити.

Показание за целта на лекарството служи мултиплен миелом лимфоцитна левкемия в хронична форма. Предписвайте лекарството за рецидивиращи инфекции и когато сте диагностицирани с ХИВ при деца.

Лекарството е намерило приложение при имуномодулаторна терапия. Това означава, че той се използва за идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ITP), придружен от повишен риск от кървене. Също така, лекарството се използва преди операция за нормализиране на съдържанието на тромбоцитите. Предписвайте медикаменти за синдрома на Guillain-Barre. Показва се предназначението Болест на Кавазаки при деца и възрастни.

Използвайте "Octagam" (инструкциите за употреба детайли относно начина на приемане и дозировката на лекарството) с алогенна трансплантация на костен мозък.

Противопоказания за инфузии

Предупреждава, че е необходимо да се вземат предвид противопоказанията преди прилагане на наркотиците "Octagam", инструкция. Не използвайте лекарството в присъствието на свръхчувствителност към съставките му или към хомоложните имуноглобулини.

С особена грижа назначете лекарството на пациенти, които са с наднормено тегло. Те имат предразположеност към развитието на тромбоза. Лекарството е противопоказано, ако има "диагноза хипертония", диабет, сърдечно-съдово заболяване, продължително излагане на движение, повишен вискозитет на кръвта.

При високия вискозитет на плазма имуноглобулин, влиза в кръвния поток, провокиране на риска от инфаркт на миокарда, белодробна емболия, удар, венозна тромбоза.

С повишено внимание използвайте това лекарство при пациенти с бъбречна недостатъчност, хиповолемия и пациенти, подложени на лечение с нефротоксични средства. Ако при въвеждането на имуноглобулин се наблюдава остър стадий на бъбречна недостатъчност, терапията "Octagam" се спира.

Пациенти с остра бъбречна недостатъчност във форма, както и хора с тромбоемболични усложнения на интравенозно вливане или инжектиране, лекарството се прилага бавно и в минимални количества.

Ефектът на лекарството върху бременни и кърмещи жени не е проучен, поради което в тези периоди лекарството трябва да се използва с изключителна предпазливост. Въпреки това, практиката показва, че когато се използват имуноглобулини, не се появяват нежелани реакции по време на бременност. Лекарството не засяга плода и не засяга бебето през майчиното мляко. Имуноглобулините, влизащи в майчиното мляко, не увреждат новороденото и съдържащите се в него антитела допринасят само за формирането на силен имунитет.

Дозировка и начин на приложение

Лекарството "Octagam" се инжектира само във вената. Преди започване на процедурата, разтворът трябва да се затопли до стайна температура. Течността трябва да бъде напълно прозрачна, без седименти и мътност.

Всяко въвеждане на лекарството се записва в медицинската история. Налице са и броят на сериите лекарствени продукти и името им. Това се прави, за да се подобри наблюдението на състоянието на пациента. Останалите след инфузията на лекарството, не може да се съхранява и трябва да бъдат унищожени.

Първоначалната скорост на приложение е от 0.01 до 0.02 ml / kg телесно тегло на минута, и така за половин час. Ако лекарството се понася добре, скоростта може постепенно да се повиши до 0,12 ml / kg тегло на минута.

Количеството на лекарството и продължителността на терапията се определят индивидуално за всеки пациент. Всичко зависи от клиничния отговор на конкретен пациент, състоянието му и диагнозата на заболяването.

Заместване на имуномодулаторната терапия с първични имунодефицити предполага увеличение на количеството имуноглобулин G до 4.0-6.0 g / l, то се измерва преди всяка инфузия. За да се постигне това, отнема 3-6 месеца лечение. Началната доза на прилагане е 0.4-0.8 g / kg. В бъдеще лекарството се прилага на пациенти на всеки три седмици при 0,2 g / kg. За да се постигне индекс на имуноглобулин от 6.0 g / l, пациентът трябва да получава месечна доза от 0.2-0.8 g / kg от лекарството. След като състоянието на пациента се нормализира, лекарството продължава да се инжектира на всеки 2-4 седмици, предварително измервайки концентрацията на имуноглобулин G в кръвта. Това ще ви помогне да изберете оптималната доза.

заместителна терапия лечение се провежда в хронична лимфоцитна левкемия, която преминава към вторичния хипогамаглобулинемия в тежка форма, множествена миелома, както и за диагностициране на "HIV положителен" при деца с рецидивиращ и инфекциозни процеси. Дозата в този случай варира в диапазона от 0.2-0.4 g / kg. Многократна употреба - на всеки 3-4 седмици.

По време на лечение на остри епизоди на идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ITP) се използва в доза от лекарство 0.8-1.0 г / кг, когато се прилага в първия ден. Ако е необходимо, повторното използване на лекарството се извършва на 2-5 ден, в количество от 0.4 g / kg. Ако се повтарят случаите на обостряне на заболяването, лекарството се инжектира отново.

Лечението със синдрома на Guillain-Barre включва 0,4 g / kg лекарство на ден в продължение на 3-7 дни. В този случай употребата на наркотика за деца е много ограничена.

Болестта на Kawasaki при деца и възрастни се лекува с доза от 1,6-2,0 g / kg. Лекарството се прилага в същата доза в продължение на 2-5 дни. Възможна е единична настройка на лекарството в количество от 2,0 g / kg. По време на лечението, пациентите едновременно с въвеждането на "Octagam" трябва да използват ацетилсалицилова киселина.

Имуноглобулинът се използва след алогенна трансплантация на костен мозък в подготвителната терапия. Въвеждането на лекарството предотвратява възникването на инфекциозни усложнения и развитието на синдрома "присадка срещу приемник". Дозата тук за всеки пациент се избира индивидуално. Препоръчва се да се отблъсне от доза от 0,5 g / kg на седмица. Процедурите за прилагане на лекарството трябва да започнат една седмица преди предстоящата трансплантация на органи. Терапията продължава три месеца след операцията. Ако има постоянен дефицит на имуноглобулини, тогава лекарството се използва при 0,5 g / kg всеки месец, докато кръвното им съдържание се върне към нормалното.

Странични ефекти

Необходимо е да се проучи преди прилагането на инструкцията за употреба "Octagam" на лекарството. Развитието на страничните ефекти при употребата на лекарството зависи от дозата и скоростта на приложение.

Интравенозно инжектиране с това лекарство може да причини левкопения, хемолиза и обратима хемолитична анемия. Когато терапията е възможна, отрицателните реакции на имунната система, които се изразяват в проявата на свръхчувствителност. В редки случаи, анафилактоид и анафилактични реакции, оток на лицето, ангиоедем.

Терапията на ХИВ при деца и лечението на други заболявания често предизвиква главоболие. Наблюдава се нарушение на кръвообращението на мозъка, прекомерното въздигане, асептичният менингит рядко. Лекарството може да предизвика мигрена, парестезия и замайване.

По време на лечението има възможност за миокарден инфаркт. Възможно е да има повишен сърдечен ритъм и тахидраджия. Понякога това е цианоза, хипотония и тромбоза. Това е достатъчно рядко циркулаторна недостатъчност, дълбока венозна тромбоза, хипертония.

Лекарството може да предизвика нежелани реакции от дихателната система. Това е респираторна недостатъчност, оток на белия дроб, недостиг на въздух. Негативните последици се изразяват при пристъпи на кашлица, бронхоспазъм, белодробна емболия.

Лечението може да предизвика гадене, рефлекс на повръщане, коремна болка, диария. В редки случаи има екзема, уртикария и сърбеж. При някои пациенти, след употреба на лекарството, се появява дерматит, алопеция и сърбеж на кожата.

То се наблюдава рядко реакции като болка в гърба площ, миалгия и артралгия. Още от лечението може да се развие бъбречна недостатъчност, повишен серумен креатинин, безпокоя треска, силна умора, реакция на смущение възникне на мястото на инжектиране. Сред редките нежелани лекарствени реакции, наблюдавани втрисане, болки в гръдния кош, зачервяване на кожата, неразположение, обрив и треска. В редки случаи, пациентите имат ниско кръвно налягане, анафилактичен шок.

Възможно е появата на нежелани реакции при пациенти, които преди това са толерирали добре приложението на лекарството. "Octagam" води до повишаване на чернодробните ензими и концентрация на глюкоза при лабораторни кръвни тестове.

Ако се вземе правилната доза, може да се появят симптоми на предозиране. Това обикновено е задържане на течности в тялото, повишаване на вискозитета на кръвта, което се наблюдава при хора с бъбречни заболявания и при пациенти в старческа възраст.

Във всички тези случаи се препоръчва симптоматично лечение.

Специални инструкции

Лекарството може да намали въздействието на живи атенюирани вирусни ваксини за период от шест седмици до три месеца. За да избегнете това, трябва да изчакате след прилагането на лекарството "Octagam" три месеца. Лекарството намалява ефективността на ваксината срещу морбили в продължение на една година, така че преди тестване тази ваксина трябва да провери титъра на антикорозионни антитела.

Лечението с това лекарство може да доведе до редица нежелани реакции, така че трябва стриктно да спазвате инструкциите за дозиране и скорост на приложение. По време на лечението е необходимо да се наблюдава здравословното състояние на пациента по всяко време.

Пациенти, които се прилагат интравенозен имуноглобулин, трябва да получават адекватно хидратиране преди процедурата, за провеждане на мониторинг на диурезата и серумния креатинин. Необходимо е напълно да се премахне употребата на "цикъл" диуретици.

При наличие на отрицателни реакции е необходимо да се намали скоростта на прилагане на лекарството или напълно да се спре използването му. Терапията е напълно зависима от тежестта и естеството на появата на странични ефекти. Ако има шок, тогава е необходимо да се пристъпи към антишокова терапия, която трябва да се комбинира с лечението.

Много често отрицателните реакции предизвикват бърза скорост на инжектиране на лекарството, особено при хипо- и агамаглобулинемия, и главно използването на имуноглобулин. Нежелани реакции могат да настъпят, когато пациентът се прехвърли от имуноглобулин на един производител към друго лекарство и ако от последната инфузия е изминало много време.

Контрол на тези пациенти (в това число пациенти с HIV-позитивни състояние) трябва да се извършва непрекъснато през целия период на първата инфузия на действие, особено по време на първите часове след процедурата. Пациенти, които нямат никакви странични ефекти, трябва да бъдат под наблюдение на лекар, след като инфузионни "Oktagamom" през първите 20 минути.

По време на лечението трябва да се предприемат стандартни мерки за предотвратяване на инфекции, които са възможни при употребата на медикаменти, произведени от човешка кръв или плазма. Те включват селекция на подходящи донори, контрол на отделните порции и групи от плазми върху специални маркери за инфекция. В този процес трябва да бъдат включени мерки за инактивиране / премахване на вирусите.

Въпреки всички предпазни мерки при лечението на такива лекарства, ние не може да изключи възможността за прехвърляне на определен брой агенти на инфекции, вируси и други патогени. Всички от горните мерки работи при определянето на обвити вируси ХИВ, хепатит В и С. Най-малкото те определят носители на парвовирус В19 и gipatita А. Клиничен опит на средства за лечение, съдържащи човешки имуноглобулин показва, че парвовирус В19 и хепатит А при лечението на лекарства, които не се предават данни. От голямо значение в антивирусна безопасност е наличието на лекарствения продукт, съответстващ антитела.

По време на преминаването на терапевтичния курс пасивно пренесени антитела в кръвта на пациента може да даде фалшиви резултати при извършване на серологични тестове. Малтоза, съдържаща се в препарата е в състояние на лъжливо наруши нивото на кръвната глюкоза.

Повишени нива на кръвната захар се наблюдават по време на изтеглянето на лекарството от тялото или петнадесет часа след завършването му. В този случай, има възможност за неточно цел инсулиновата доза, която може да предизвика хипогликемия. Ето защо, при лечението на "0ktagam" трябва да се използват само глюкозо-специфични методи за определяне на нивото на глюкозата в кръвта. Тестовите комплекти за контролиране на кръвната захар трябва да могат да определят този параметър при пациенти, приемащи лекарства с малтоза.

Ако не е изтекъл, след това се оставя да се съхранява лекарства "Octagam" (50 мл и 100 мл) при температура до + 25 ° С в продължение на три месеца без вторична я поставя в хладилник. Неизползвани за определено време, лекарството трябва да бъде унищожен.

Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозното средство и за извършване на действия, които изискват специална концентрация на внимание и бърза психомоторна реакция.

Препаратът "Octagam": аналози

Това лекарство има редица аналози, които могат да го заместят, ако е необходимо, то е:

• "Биавен VI".
• "Веегума-ликвидност".
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C".
• "Gamunex".
• "Гама Глобулин Човек".
• "IG Виена NIV ».
• "Imbioglobulin".
• "Имуноглобулин".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Флебогама 5%".
• "Humaglobin".

Руските заместители са много по-евтини от чуждестранните аналози. Във всеки случай всички тези лекарства са достатъчно сериозни и изборът трябва да бъде заменен само от лекаря, разчитайки на състоянието на пациента.

Лекарството "Octagam": цената

Цената на това лекарство е доста висока. Можете да купите за 9.5-1200 рубли 50 мл от наркотика "Octagam". Цената на 100 ml варира около 20-24000 рубли.

Мнения на пациенти и лекари

Прегледите на лекарството "Octagam" са предимно положителни. Неговите хора особено ценят неговите качества, които той помогна да се възстанови с имунната недостатъчност и синдрома на Guillain-Barre. Той често се използва от хора със СПИН за поддържане на тяхното здраве. Той се оказа ефективен при хронична лимфоцитна левкемия, миастения гравис. Жените използват това лекарство, за да забременеят и да издържат на дете.

Повечето пациенти са недоволни от цената на лекарството, отбелязват, че е трудно да се купуват аптеки. В някои от тях причинява слабост, главоболие и общо неразположение.

Лекарите казват, че това е най-чист препарат, който се абсорбира добре от организма, и за разлика от вътрешните имуноглобулини по-малко вероятно да причини алергии.