"Xenical": инструкции за употреба, аналози и рецензии

Доста известни и популярни модерен инструмент - на базата на орлистат, хапчета "Xenical", инструкциите за употреба, които са заслужава да бъде разгледан по-подробно. В аптеките лекарството се освобождава стриктно според предписанието на лекаря. Лица, които са били лекувани Това означава изгодно уверя, нейната ефективност, силен ефект: под въздействието на активни вещества и в комбинация с допълнителни пациенти терапевтични мерки не успя сравнително бързо да се отървете от излишните килограми. Все пак, не всичко е положителен: има отрицателни отзиви за "Ksenikale" отчасти обяснява индивидуалните реакции на организма, отчасти - неспазване на препоръките на производителя.

Какво предлагате?

В указанията за приложение на препарата "Xenical" производителят посочва, че продуктът е наличен под формата на твърди капсули, направени с помощта на желатин. Сянката е тюркоазена, на всяко копие има надпис "Xenical 120". Вътре в капсулата е бял или близък до бялата пелета орлистат. Една таблетка съдържа 120 mg активно вещество.

Като допълнителни компоненти се прилагат:

• талк;
• целулоза;
• Primogel;
• повидон;
• натриев лаурил сулфат;
• желатин;
• титанов диоксид;
• боядисване (кармин).

За да се запознаете с инструкциите за препарата "Xenical" в частта, описваща състава, е особено важно за лица, страдащи от непоносимост към вещества, алергични реакции.

В един картонен пакет съдържа няколко блистера (от един до четири), във всеки блистер - 21 капсули.

фармакология

Основното вещество на "Xenical" е специфичен компонент, който инхибира активността на липазите в храносмилателния тракт. Действието на орлистат е обратимо, доста дълго. Активността на компонента се проявява в стомашните лумени, в чревния тракт. Орлистат образува връзки с липази:

• стомаха;
• панкреаса.

Тъй като ефективността на таблетките Xenical в инструкциите на производителя обяснява, под въздействието на орлистат ензимите в стомашно-чревния тракт не могат да взаимодействат с моно-, триглицериди, мастни киселини. Неразделимите триглицериди не могат да проникнат през стените на стомашния тракт, което означава, че тялото получава по-малко калории, следователно телесното тегло постепенно намалява. Важно предимство, споменато в инструкциите за лекарството "Xenical", е неспособността на активното съединение да бъде абсорбирано, което има системен ефект. Лекарството засяга локално, строго в стомашно-чревния тракт, не влиза в кръвоносната система.

Проучванията на изпражненията показват, че се наблюдава изразен ефект 1-2 дни след началото на лечението. Връщането на индикатори към предишните стойности се извършва 2-3 дни след приключване на използването на средствата.

Работи ли?

В инструкциите за таблетките Xenical са посочени резултатите от клиничните изпитвания, насочени към разкриване на ефективността на лекарството. За да се определят точните резултати, едновременно се изследват две групи пациенти: тези, които приемат Xenical и се лекуват само с диета. В първата група се наблюдаваше постоянна загуба на тегло през първите две седмици от момента на приемане и продължи от шест месеца до една година, докато диетотерапията не показа значителни резултати. Приемането на "Xenical" позволи да отслабне дори и за онези пациенти, чийто отговор на диета е отрицателен.

В инструкциите за употреба на Xenical се посочва, че дългосрочното (две или повече години) използване на състава позволява да се намалят рисковете, свързани с наддаването на тегло, да се нормализира обмяната на веществата. Сравнението с плацебо групата показва значително намаление на мастната маса в организма. Активният компонент, както показва тестовете, има подчертан превантивен ефект, предотвратяващ връщането на излишните килограми. При половината от пациентите след завършване на курса телесното тегло отново се увеличи, но не повече от една четвърт от претеглените килограми. Другата половина, дори и след завършването на програмата, не са срещнали многократни допълнения, а някои отбелязват тенденция за по-нататъшно намаляване на теглото.

Тежко тегло и диабет

Най-интересните резултати се получават при пациенти с втория тип захарен диабет таблетки "Xenical". В инструкциите за употреба от производителя се споменават резултатите от клиничните изпитвания за ефективността на лекарството за тази група индивиди. Продължителността на наблюденията варира от шест месеца до една година, като в същото време се наблюдават две групи:

• приемане на орлистат;
• коригиране на диета само за телесно тегло.

В първата група резултатите бяха много по-изразени. Ефектите от загубата на тегло в инструкцията "Xenical" се обясняват с намаляване на броя на мастните структури в тялото на пациентите.

Производителят обръща специално внимание на следния факт: преди употребата на Xenical много пациенти са приемали хипогликемични лекарства, които не са показали достатъчно ефект. Употребата на лекарството с орлистат позволява да се увеличи контролът на гликемията. Ефектът се доказва от статистическите данни, подобрението се оценява като клинично. И в прегледите за лекарството и в инструкцията "Xenical" се посочва, че използването на този състав позволява да се намали обемът на хипогликемичните лекарства, инсулин. При пациентите резистентността към инсулин намалява.

Предотвратяване на диабета

Известно е, че рискът от развитие на диабет е по-характерен за хора, които страдат от прекомерни килограми, изразяващи затлъстяване. Инструкцията "Xenical" споменава резултатите от четиригодишна изследователска програма, предназначена да идентифицира въздействието върху вероятността от развитие на диабет при хора с излишък от килограми. Резултатите показват, че вторият вид заболяване се развива значително по-рядко, разликата с плацебо групата е била 37%.

Беше отбелязано значително намаляване на рисковете при групата с хора с нарушен глюкозен толеранс. Клиничните изпитвания показват намаляване на опасността от 45%. В същото време пациентите са се освободили от излишните килограми, намаленото тегло е запазено през целия период на наблюдение на пациентите. В сравнение с плацебо групата, тези, които приемат Xenical, както се вижда от анализите, са изправени пред по-малко рискове от метаболитни нарушения.

"Xenical" в юношеството

В инструкциите за "Xenical" се споменава възможността да се използва лекарството, за да се отърве от наднорменото тегло в пубертетния период. Клиничните изпитвания са били провеждани в продължение на една година, за тях са подбрани подрастващи с тежки проблеми с теглото. Анализът е проведен с участието на плацебо група. В резултат на това индексът на телесна маса сред тези, които консумират орлистат, намалява, а в противоположната група се увеличава.

Сред пациентите, които са използвали Xenical според инструкциите, повечето от мастните маси в тялото са намалели, размерите на тялото са намалели. При приемането на "Xenical" при пациентите, налягането се нормализира, което не се наблюдава при групата с плацебо.

Безопасно ли е?

Както производителят гарантира, лекарството върху орлистат не предизвиква специфични рискове - това е посочено в инструкциите, приложени към таблетките Xenical. Прегледите на тези, които отслабват, като използват лекарство под наблюдението на лекар, също потвърждават, че лекарството не предизвиква здравословни проблеми. Тестовете показват, че лечението не засяга репродуктивните органи, не предизвиква рак и не нарушава структурата на ген, не може да бъде причина за мутации. Проучвания при животни показват тератогенен ефект, въз основа на който е възможно да се каже с висока степен на сигурност, че такова лице няма такъв тератогенен ефект.

кинетика

Инструкцията на "Xenical" съдържа данни, получени по време на проучването на смесена група от доброволци, някои от които са имали нормално тегло, докато други са диагностицирани със затлъстяване. Наблюденията показват, че когато се използват 360 mg перорално в плазмата, активната съставка не се открива в непроменена форма, поради което концентрацията му в кръвоносната система е 5 ng / ml или по-малко.

След употребата на перорални терапевтични дози в изключително редки случаи е установено присъствието на неотворен орлистат в кръвния поток, нивото на концентрация се оценява на по-малко от 10 ng / ml. Не може да се установи кумулативен ефект, въз основа на който производителят уверено декларира минимално усвояване.

Невъзможно е да се определи как орлистат се разпространява в организма, което се обяснява с ниското ниво на абсорбция (това се споменава в инструкциите за употребата на "Xenical" за отслабване). Специални изследвания показват, че до 99% от веществото влиза в контакт с плазмени протеини, главно взаимодействащи с албумин, липопротеини. Малко количество активен компонент се наблюдава в червените кръвни клетки.

Метаболизъм и елиминиране

Експериментите, проведени върху животни, показват, че трансформацията на орлистат се появява в чревните стени. При изучаване на група от затлъстели хора е установено, че около 42% от минималния абсорбиран обем на орлистат са два продукта от химични реакции: M1, M3. И двете молекули се характеризират с отворен бета-лактонов пръстен, с ниско ниво на инхибиране на липазата. Това ви позволява да класифицирате метаболитните продукти в неактивни съединения, ако "Xenical" се използва в препоръчваните от производителя дози.

Както е било възможно при проучването на пациенти с наднормено тегло, както и при хора с нормално телесно тегло, екскрецията на орлистат се получава при калорична маса - до 97% от всички вещества, използвани в храната. Около 83% оставят тялото в непроменена форма.

Общото изваждане на орлистат и продуктите от метаболизма му през бъбреците се оценява на по-малко от 2%. Продължителността на екскрецията на орлистат е напълно от три дни до пет. Орлистат и продуктите от неговия метаболизъм могат да се екскретират с жлъчка. Проучването на различни групи пациенти показва, че начините на оттегляне на съединенията не зависят от телесното тегло на пациента.

Специален случай

Проведено е сравнително проучване на група възрастни пациенти и непълнолетни. Не е възможно да се открият клинично значими разлики в концентрацията на орлистат и основните продукти от неговия метаболизъм в кръвната плазма в различни възрастови групи. Мазнината с фекална маса с употребата на "Xenical" се установява в размер на 27%, в групата на плацебо показателят се оценява на 7%.

Кога да използвате?

Производителят препоръчва употребата на лекарството:

• като средство за продължително лечение на затлъстели хора в комбинация с нискокалорична диета;
• като елемент на сложно лечение за втория тип диабет и допълнителни килограми, включително затлъстяване.

Вторият вариант включва комбиниране на орлистат и хипогликемични средства. Подходът към наркотиците е подсилен от диета с минимално съдържание на калории. Като лекарства, приемливи за употреба заедно с Xenical, се споменават следните:

• инсулин;
• метформин;
• сулфонилурейни продукти.

Условия за ползване

Производителят обръща внимание на необходимостта да се следва дозата, препоръчана в инструкциите за употреба. Прегледи на тези, които губят тегло на наркотици показват, че нарушаването на препоръките на производителя, лекаря може да доведе до неефективност на терапията. Не предписвайте сами дозировката.

Дългосрочната употреба на "Xenical" с наднормено тегло, затлъстяването, допълнена с нискокалорична диета, включва използването на лекарството върху една капсула по време на основното хранене. Курсът е подходящ за хора на възраст над дванадесет години. Единична доза - 120 mg орлистат. Лекарството се използва за храна по време на хранене или скоро след това, но не по-късно от един час след като продуктите са доставени на тялото.

При възрастни, подложени на комбинирана терапия с хипогликемични лекарства, нискокалорична диета и орлистат, оптималната доза е подобна: съгласно инструкциите, таблетка "Xenical". Прегледите показват ефективността на такава програма при втория тип захарен диабет.

Производителят споменава необходимостта от приемане на лекарства само по време на главното хранене, съдържащи мазнини. Ако храната се пропусне, ако използвате продукти с ниско съдържание на мазнини, не е необходимо да използвате Xenical.

Характеристики на употреба

Производителят препоръчва комбинирането на лекарството с висококачествена, нискокалорична програма за хранене - това се забелязва особено в инструкциите на "Xenical". Свидетелствата показват, че лекарите, които предписват лекарство, също така изискват от пациента да поддържа балансирана диета, като контролира приемът на калории с мастни структури: те трябва да съставляват по-малко от една трета от общия обем енергия. За постигане на максимални резултати, програмата се комбинира с три хранения на ден, равномерно разпределение на въглехидрати, протеини, мастни структури за всичките три пъти.

Както в рецензиите, така и в инструкциите на "Xenical" се споменава, че няма повишаване на ефективността при превишаване на препоръчваната от производителя доза. Поради това е разумно да се използва лекарството три пъти дневно за 120 mg.

Няма информация за възможността да се използва Xenical при следните групи пациенти:

• деца на възраст под дванадесет години;
• възрастни пациенти;
• лица, страдащи от нарушена функционалност на черния дроб, бъбреците.

Не са провеждани проучвания, които да потвърдят ефективността на лекарството или да идентифицират рисковете, свързани с употребата му за тези категории.

Орлистат и храносмилателния тракт

В прегледите инструкциите за употребата на "Xenical" за загуба на тегло се отнасят до възможността за негативен отговор на тялото. Преобладаващо, пациентите са имали проблеми с функционирането на стомашно-чревния тракт, асоциирани с фармакологичния ефект на структурата на лекарството - мазнина, не се абсорбират, когато преминават през червата, така че пациентите са били разтревожени от изпускането на мазнини. Посочено е, че:

• изпускане с газове;
• императивно дефекация настоява;
• увеличаване на газа;
• диария;
• неприятни усещания, нежност в корема;
• повишена честота на дефекация;
• стеаторея.

В прегледите за употреба на Xenical се споменава, че проявите са по-силни и по-чести, колкото повече мазнини се доставя с храна. Производителят обръща внимание на необходимостта от предупреждаване на пациентите преди началото на курса за възможността за такива прояви. Лекарят трябва да обясни как да се държи, каква диета трябва да спазва по време на курса, как да регулира количеството мазнини в входящата храна. Колкото по-нисък е процентът на мазнините в храната, толкова по-слаби са отрицателните прояви и следователно пациентът е по-лесен за прехвърляне на лечението. Освен това диетата с ниско съдържание на мазнини и ниско съдържание на мазнини повишава ефективността на програмата като цяло.

Както следва от прегледа, инструкциите за употребата на Xenical, съчетани с медицинските препоръки, помагат на много хора да овладеят контрола върху приема на мазнини, което означава, че теглото трябва да се поддържа в края на лечението.

Изброените нежелани реакции при повечето пациенти, приемащи орлистат, са слабо изразени, което е по-характерно за първите три месеца на употреба на наркотици. Както се вижда от прегледа, по-голямата част от пациентите не са имали никакви отрицателни ефекти изобщо.

Странични ефекти

Производителят посочва възможността за възникване при приемане на "Xenical" на нежелани явления:

• фекална инконтиненция;
• дискомфорт, нежност в червата;
• заболявания на венците, зъбите;
• главоболие;
• нарушение на менструалния цикъл;
• обща слабост;
• тревожност;
• повишена вероятност от вирусни, инфекциозни заболявания на дихателната система;
• риск от инфекция на пикочните пътища.

Сравнението на резултатите от употребата на захарен диабет тип 2 и други пациенти показва, че няма значителни разлики в появата на странични ефекти, с изключение на възможността за хипогликемия. Вероятността за това състояние се оценява на повече от 2%.

Проведени са тестове за определяне на профила на безопасност въз основа на годишни, двугодишни и четиригодишни наблюдения. Разликата не беше разкрита, но статистиките показват, че всяка година рискът от отрицателни ефекти върху храносмилателния тракт намалява.

Постмаркетинговите проучвания показват, че е възможна алергия към лекарството, която се проявява:

• уртикария;
• кожни обриви;
• сърбящи области;
• ангиоедем;
• анафилаксия;
• спазъм на бронхите.

С изключително малък дял от вероятността може да се наблюдава:

• булозен обрив;
• активиране на трансаминази, фосфатази;
• хепатит.

По отношение на хепатита не беше възможно да се докаже връзката на развитието на болестта с употребата на "Xenical". Не са установени механизми, които биха могли да предизвикат такъв страничен ефект.

Комбинацията от "Xenical" и средства срещу епилепсия може да предизвика конвулсивно състояние. Употребата на антикоагуланти и орлистат в малък процент от случаите води до намаляване на протромбин, промяна в кръвните параметри.

Противопоказания за Xenical

Коментарите на лекарите споменават невъзможността да се използва лекарството със свръхчувствителност към орлистат или други вещества, използвани в производството на лекарства. Не използвайте лекарството със синдром на малабсорбция. Производителят посочва холестазата като противопоказание за приема.

Не се препоръчва да приемате Xenical по време на бременност, тъй като не са провеждани проучвания върху лице, което да доказва безопасността и ефикасността на лекарството при тази група пациенти. Изследванията върху животни показват тератогенен ефект, което предполага подобна липса на влияние върху хората.

Не са провеждани специални проучвания за идентифициране на орлистат в кърмата. Производителят препоръчва да се въздържа от "Xenical" по време на кърмене.

Допълнителна информация

Тестовете показват, че Xenical е най-ефективният като лекарство за дългосрочна терапия. Инструментът ви позволява да намалите теглото си, да поддържате нови параметри, предотвратява увеличаването на теглото. При разумно използване на формулата е възможно да се намалят рисковете, водещи до излишък на килограми, както и рисковете, свързани с наднорменото тегло:

• вторият тип захарен диабет;
• непоносимост към глюкозата;
• повишено налягане;
• хиперинсулинемия;
• хиперхолестеролемия.

Под въздействието на орлистат, обемът на висцералната мазнина намалява.

Подобряване на метаболизма на въглехидратите при захарен диабет, затлъстяване (BMI 28 kg / m2 и повече) се наблюдава при комбиниране на Xenical с:

• инсулин;
• метформин;
• сулфонилурейни продукти;
• нискокалорична диета.

Както показват клиничните проучвания с четиригодишен курс на Xenical прием, адекватни концентрации на основни съставки като:

• ретинол;
• токоферол;
• калциферол;
• фитонадион;
• бета-каротин.

Ако съществува риск от недостиг на витамини, възможно е да комбинирате орлистат с мултивитаминови комплекси.

Разнообразна, балансирана, богата на плодове и зеленчуци диета е една от препоръките на производителя в инструкциите за "Xenical". Доказателствата за загуба на тегло потвърждават, че правилното хранене увеличава ефективността на програмата за отслабване.

Твърде много!

Проведени са наблюдения за лица, които са използвали три пъти дневно 400 mg орлистат или веднъж 800 mg. Резултатите показват, че честотата на нежеланите реакции не се увеличава. Опитът от половин година за използване на 240 mg орлистат три пъти дневно на фона на затлъстяването също е известен, което също не е придружено от увеличаване на честотата на появата на отрицателни реакции на тялото.

В случай на предозиране страничните ефекти не се проявяват или не се различават от тези, характерни за нормалните дози.

В случаи на тежко предозиране лекарят трябва да бъде информиран за събитието: производителят препоръчва мониторинг на състоянието на пациента в болницата през деня. Както показват проучванията, системното влияние на орлистат трябва да бъде обратимо за кратко време.

Взаимно въздействие

Пациентите са наблюдавани заедно с орлистат:

• варфарин;
• амитриптилин;
• флуоксетин;
• нифедипин;
• фентермин;
• сибутрамин;
• перорални контрацептиви;
• фибрати;
• бигуаниди;
• дигоксин;
• фенитоин.

Значителни взаимодействия не можаха да бъдат идентифицирани.

Внимателното лице трябва да бъде човек, който използва антикоагуланти, включително варфарин. Тази терапия изисква контрол на INR в случай на атипичен отговор на тялото.

Известно е, че с използването на орлистат качеството на абсорбцията се влошава:

• бета-каротин;
• калциферол;
• токоферол.

Мултивитаминовите комплекси са разумно да приемат храна два часа след орлистат или по-късно. Производителят препоръчва да се използват витамини преди лягане.

Комбинацията от "Xenical" и циклоспорини води до намаляване на концентрацията на втората в кръвната плазма. За да предотвратите неуспех на лечението, трябва по-често да следите показателите за качество на кръвта и да коригирате дозата, ако е необходимо.

Ако се прилага перорално на лекарства върху амиодарон, системната експозиция на този компонент срещу орлистат може да намалее с почти една трета. Подобен ефект е възможен и по отношение на дезетиламиодарона. Клиничното значение на разкрития факт все още не е установено, тъй като амиодаронът се характеризира с много сложна кинетика. Предполага се, че на фона на орлистат дълъг курс на амиодарон може да се придружава от намаляване на терапевтичния ефект, но изследвания, за да се потвърди или отхвърли тази действителност, това не е така.

Производителят препоръчва да се въздържат от едновременното приложение на акарбоза и орлистат, тъй като няма данни за възможни взаимодействия.

Комбинацията от орлистат с лекарства срещу епилепсия може да предизвика спазми. В момента няма причинно-следствена връзка, но се препоръчва да се следи състоянието на хората, използващи двата типа лекарства.

Xenical: аналози

Инструкциите за лекарствата, изброени по-долу, показват, че активната съставка е орлистат, което позволява да се заключи, че те са подобни на Xenical:

• "Orsoten".
• "Али".
• "Listata".
• "Orliksen".
• "Ksenalten".

Преди да замените лекарството, предписано от лекаря, за аналогов, трябва да се консултирате с Вашия лекар относно възможността за такава замяна. Като цяло, цените за "Xenical" и подобни аналози: пакет с минимален брой капсули (21 броя) са от 700-800 рубли, максималната сума за период до три месеца, ще струва 2-3 хиляди рубли ..