muzruno.com

Клас на чистата стая: определение, таблици, формули

За фармацевтични продукти, микросхеми, прецизна техника, оптика и т.н. Важно е да се поддържа определено ниво на чистота на производственото пространство. Същото важи и за редица лечебни заведения. Тъй като това беше въведено такава характеристика като класа на чистотата на помещенията. Неговата детайлна дефиниция, както и формули за допустима концентрация на примеси в чист въздух, класификационните характеристики ще бъдат представени по-късно.

Какъв е класът на чистотата на помещенията

Класът на чистотата на затворените помещения (помещения) е характеристика на чистотата на въздуха в помещението, както и строго определени изисквания за съотношението на микрочастиците и различните примеси във въздуха. Тези класове се различават помежду си в броя на определен размер на частиците с дадена единица обем.

Класът на чистотата на чистите стаи се установява със следните документи:

  • GOST R 52249-2009;
  • GOST R ISO 14644-1-2002.

клас на чистота на помещенията

Формулата за определяне на концентрацията на частиците във въздуха

За да определите колко въздух в изследваната стая отговаря на изискуемия клас чистота, използвайте следната формула:

Cп = 10N х (0,1 / D)2.08 когато:

  • Cп - максималната допустима концентрация на вещества за определен клас чистота на помещенията, обикновено се закръглява до цяло число (частици / m3).
  • N - номер за класификация на категорията чистота - стойност от 1 до 9 - междинните номера се закръгляват до максимум 0,1. Можете да изберете този номер за класа, от който се нуждаете, от стандартите за таблици, дадени в тази статия.
  • 0.1 е число-константа (μm).
  • D е специфичният размер, диаметърът на частиците (μm).

чиста чистота чистота клас

Класове на чистотата на промишлени помещения

Нека си представим класовете чистота, необходими за определен тип производство. Таблицата използва въведените кодове на класа ISO (ISO) - Международна организация по стандартизация.

клас Име на продукцията
ISO 3Интегрирани схеми
ISO 4Интегрални интегрални схеми с разстояние на проводника по-малко от 2 μm
ISO 5

Абсолютно стерилно производство на инжекции, което изисква липсата на суспендирани частици и микроорганизми във въздуха

ISO 6
  • Висококачествени оптични елементи
  • Монтаж на мини лагери
  • Изпитване и сглобяване на високо прецизни жироскопи
ISO 7
  • Прецизна пневматика, машиностроене, хидравлика
  • Сглобяване на високо прецизна пневматична, хидравлична техника, часовникови механизми, както и висококачествени трансмисии и вентили със сервозадвижвания

ISO 8

  • Автомобилна индустрия
  • Производство на пластмаси, пластмаси
  • Сглобяване на различни електроника, устройства с хидравлични или пневматични инсталации

Максимално допустимо количество примеси и частици с различни размери на 1 m3 Въздухът за стая за определен клас е показан на снимката.

клас на чистота на промишлени помещения

Сега разгледайте класовете чистота, които се използват за оценка на помещенията, в които се произвеждат стерилни медицински вещества.

класХарактерна зона
АОбластта, където се извършва пълненето директно, блокирането на контейнера с препарата, както и други операции с висока вероятност от непоправимо увреждане на качеството на лекарството
ВЗоната в непосредствена близост до местоположението А е мястото за подготовка на решения
C и DПомещения, където се извършват по-маловажни етапи на стерилно производство. Това включва и зоните, в които се обработват компонентите след измиване


С ограничителния брой на суспендираните частици на кубичен метър въздух за всеки клас можете да видите следната таблица.

клас на чистота на медицинските помещения

Както видяхте, за всяка отговорна продукция са необходими помещения с определена степен на чистота. В лечебните заведения се използва леко различна класификация - нека се обърнем към нея.

Класове чистота в лечебните заведения

Накрая ще представим четири класа чистота на медицинските помещения.

класстая

Общият брой на микроорганизмите,

CFU (единица, образуваща колонии, е жизнеспособна бактерия) / m3

Брой калъпи,

CFU / m3

Брой колонии от стафилококи,

CFU / m3

преди работапо време на работапреди работапо време на работапреди работапо време на работа
Особено чист
  • Зали: операционни зали, родилни болници
  • Стерилни кутии: за недоносени бебета, изгаряне, хематологични пациенти, както и аптеки, бактериологични лаборатории
  • Стаи за стерилизация
200500нененене
чист
  • Камери: превръзка, процедурна, реанимационна, предоперативна
  • Клинични и балаборатории
  • Пълна аптека
500

750

ненене

не

Условно чист
  • Камари на инфекциозни и хирургически отделения
  • Кухня с чисто бельо
  • ordinatorskoj
7501000нененене
мръсенКоридори, стълби, административни помещения, тоалетни и т.н.Не е стандартизиран

Класът на чистотата на помещенията е необходима характеристика за определяне на замърсяването на въздуха на конкретно затворено пространство. Качеството на много продукти е пряко повлияно от чистотата на производствените помещения. В медицинска институция зависи успехът от лечението, общото състояние и дори животът на пациентите.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден