"Mertenil": аналози, инструкции за употреба, рецензии

Лекарствен препарат "Mertenil" - пример за качествен генеричен "Crestor", съдържащ като активно вещество росувастатин. Той принадлежи към класа IV статини и е въведен в клиничната практика през 2003 година. Неговата употреба е разумна в случаите на хиперхолестеролемия и като допълнително средство за предотвратяване на остра съдова тромбоза. В тази роля лекарството "Mertenil", чиито аналози са малко, но добре познати, напълно оправдава неговата цел.

Форма на издаване

Таблетната форма на лекарството "Mertenil", чиито аналози липсват сред регистрираните търговски наименования, е покрита с филмова мембрана. Той съдържа розувастатин калций с помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хидроксид и магнезиев стеарат, кросповидон тип "А". Самата мембрана се състои от поливинил алкохол, Macrogol 3350, талк и титанов диоксид. Тя е по-проста от тази на наркотика "Krestor", въпреки че осигурява постепенно освобождаване на rosuvastatin.

Има 4 дози от лекарството: таблетки от 5, 10, 20 и 40 mg. Той се произвежда в таблетки, опаковани в блистери, сгънати в картонени кутии. Един блистер съдържа 30 таблетки, което е достатъчно за лечение на месец. В специфична клинична ситуация е разумно да се използва едно от тези дози, което може да бъде променено по-късно. Лекарството се дава по лекарско предписание и трябва да се съхранява на топло, сухо, тъмно място, недостъпно за деца.

Инструкции за употреба

Инструкцията, приложена към препарата "Mertenil 10 mg", съдържа информация за клинични показания, противопоказания, дозови режими и странични ефекти. Той напълно описва възможните лекарствени взаимодействия, важни клинични препоръки. Предписване на лекарства, и без лекарско предписание за пациента, той не е на разположение. Следователно, започвайки да приемате "Mertenil", аналози или генерични лекарства на "Crestor", както и всички статини, е необходимо да се определят липидни фракции на кръвта и да се консултират с терапевт или кардиолог.

Индикации за употреба

Преди да използвате лекарството, е важно да определите показанията и да откриете специфичния тип хиперхолестеролемия. Кръвната липидограма осигурява изчерпателна информация за нарушаването на мастния метаболизъм и степента му. Целевите указания за употреба са, както следва:

• хетерозиготна (наследствена) хиперхолестеролемия;
• първична (наследствена) полигенна хиперхолестеролемия тип IIа, класифицирана от Fredrickson;
• комбинирана дислипидемия IIb в класификацията на Fredrickson;
• семейна хомозиготна (наследствена) хиперхолестеролемия;
• атеросклероза и състояния, влошаване на сърдечно-съдовите рискове (повишаване на концентрацията на общата и / или нивата на холестерол с ниска плътност);
• заличаване на атеросклероза, цереброваскуларни и сърдечно-съдови заболявания като част от балансирано комбинирано лечение (виж обясненията);
• лечение на хипертриглицеридемия (дислипидемия от тип IV от Fredrickson) в комбинация с диета и дозиране на физическо усилие.

Обяснение на указанията

Доказателствата, че увеличаването на фракциите с ниска плътност (LDL) на липопротеините, съдържащи много холестерол, е доста голямо. Известно е, че тежестта и скоростта на развитие на сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания зависи от началните плазмени концентрации на холестерола и LDL. Това създава предпоставки за развитие на атеросклероза с образуването на плака вътре в артериите от еластичен тип. Постепенното нарастване на плаката ограничава лумена, намалява капацитета на съдовете, причинява хронична исхемия на хранения орган.

Този механизъм е последван от развитието на цереброваскуларни заболявания, хронична исхемия на крайниците и сърдечно исхемично заболяване. Еластичните артерии се намират и в други части на тялото, което създава предпоставки за развитието на заличава се атеросклероза на крайниците. Миокардият и мозъчният инфаркт се развиват вследствие на разкъсване на артериалния ендотел върху съдовата плака и последващото формиране на тромб. Последният допълнително стеснява лумена на артериите, които хранят органа, поради което умира областта на мозъка или миокарда.

Ефективността на профилактичното предписване на статини от първите три поколения, както и по-усъвършенстваната подготовка "Mertenil", инструкциите за употреба, прегледите и препоръките на клиницистите напълно оправдават. За възрастен без съществуващите признаци на ИХД, но с рисковете от неговото развитие, вече се препоръчва да се приложи "Mortenil". Рационално е на 50 години при мъжете и 60 години при жени.

Противопоказания

Инструкциите, приложени към лекарството "Mertenil", прегледите на лекарите и резултатите от редица клинични проучвания потвърждават наличието на важни абсолютни и временни относителни противопоказания. В случая на абсолютни лекарства той не може да се използва, докато временните противопоказания позволяват употребата му. Абсолютните противопоказания са:

• активна фаза на чернодробно заболяване, синдром на цитолиза или повече от трикратно увеличение на трансаминазите;
• хронична чернодробна недостатъчност с 9 точки по скалата Child-Pugh;
• хронична бъбречна недостатъчност с индикатор креатининов клирънс по-малко от 30 ml / min;
• клинично доказана миопатия (мускулна болка или синдром на рабдомиолиза, тенденцията на пациента към някакви миотоксични усложнения);
• необходимостта от употребата на лекарството "Циклоспорин" за лечението на специфични заболявания;
• неспособност за използване на контрацептиви, бременност, кърмене, деца и юноши (до 18 години);
• повишена индивидуална чувствителност към компонентите и (или) алергична реакция към росувастатин или вещества в дозираната форма.

В допълнение към това, има някои специални противопоказания само за дозата от 40 mg от лекарството "Mertenil". Инструкциите за употреба и аналозите на международните клинични препоръки обясняват следните абсолютни противопоказания:

• всички горепосочени противопоказания, с изключение на хронична бъбречна недостатъчност (40 mg / ден могат да бъдат предписани само при креатининов клирънс над 60 ml / min);
• хипотиреоидизъм;
• наследствени заболявания на мускулната тъкан;
• комбинирана употреба с фибрати;
• Монголоидна раса (забранено е да се предписват повече от 20 mg на ден);
• синдром на зависимост от алкохол;
• първоначалното приложение на росувастатин.

Оригиналният лекарството "Crestor и всеки розувастатин (в този случай" Merten ") аналози (синоними) и неговото генерично не може да се прилага в доза от 40 мг до преди хиполипидемичното терапия не се провежда при по-ниска доза. Само когато 20 мг дневна доза не е достатъчно за нормализиране на липидния профил, което се потвърждава чрез извършване lipidogram след 4 седмици от момента на терапията се изисква цел 40 мг на ден. И това е допустимо при липса на специални противопоказания за 40 mg.

Дозировка на лекарството

При избора на режима на дозиране са взети под внимание инструкциите за употреба, приложени към препарата "Mertenil", аналози на международни алгоритми, разработени въз основа на клиничните препоръки на AHA и ESC и индивидуалните характеристики на пациента. 5 mg от лекарството се предписват при лечение на IIa и IIb хиперхолестеролемия, IV тип дислипидемия от Fredrickson. При профилактиката на исхемични заболявания, свързани с развитието на атеросклероза, препоръчителната доза също е 5 mg.

Дневната доза от 10 mg от "Mertenil" се изисква при лечение на исхемични заболявания за стабилизиране на ендотелиума над атеросклеротичната плака и за потискане на нейното разширяване. Същата индикация е от значение и за дозировка от 20 mg, въпреки че това количество лекарство се използва рационално при високи стойности на ниска плътност на LP и холестерол, както и при ниски концентрации на фракции с висока плътност на LP. Дозата от 40 mg може да бъде предписана при ниска ефикасност от 20 mg след оценка на липидограмата. Съгласно настоящите препоръки на AHA и ESC, дневната доза "Mertenil" може да бъде увеличена до 80 mg.

Характеристики на рецепцията

Основното източник на информация относно приемането на лекарствения продукт "Mertenil" - инструкции за употреба. Аналозите и генеричните продукти на "Crestor" също се използват в съответствие с тези препоръки. Според особеностите на фармакокинетиката, таблетките розувастатин (в този случай "Mertenil") се приемат по всяко време на деня. Те трябва да се поглъщат цели и да се измиват с достатъчно количество вода 50-150 mg. Но, според препоръките на ИСС и АНА от 2014 г., приемането на някакви статини трябва да бъде преди лягане, като се игнорира приложените инструкции за употреба.

Нежелани събития

Честите нежелани реакции на "Mertenil", чиято честота е 1-10%, са: замайване, миалгия, гадене, запек, дифузна коремна болка, астения, главоболие. Нечести нежелани реакции с честота от 0,01-1%: безсъние, уртикария, сърбеж, промени в настроението в посока на депресия. Редки ефекти (0,0001-0,01%): миозит, миопатия, рабдомиолиза, повишени органно специфични чернодробни трансаминази, панреатит и оток на Quincke.

Изключително редки ефекти: жълтеница, дължаща се на токсичен хепатит, болка в ставите, хематурия, загуба на паметта, злокачествена ексудативна еритема. Те се наблюдават по-малко от 1 случай на 10 000 пациенти. Често е възможно и честият ефект - повишаване на гликемията и развитие на втори тип захарен диабет. Страничните ефекти са зависими от дозата и честотата им се увеличава с увеличаване на дозата. При повишаване на дневната доза ефикасността се удвоява само с 6-10%.

Характеристики на сложното взаимодействие "Мортенил"

Някои лекарства се характеризират с повишена токсичност или намалена ефикасност, когато се използват едновременно с лекарството "Mertenil". Аналозите, експертните прегледи потвърждават тази тенденция и се характеризират с важни лекарствени взаимодействия. Забранено е използването на "Mertenil" и "Циклоспорин" заедно поради повече от 7-кратно увеличение на плазмената концентрация на статин.

Всички препарати на розувастатин усилват действието на всички кумаринови антикоагуланти, което изисква контрол на INR и тяхната повторна корекция. При лечението на ХИВ не се препоръчва едновременно да се използват "Mertenil" и протеазни инхибитори ("Lopinavir" и други). Ако е необходимо да се лекуват неабсорбируеми антиациди, те трябва да се приемат 2 часа след употребата на статина. При сложно лечение, заедно с лекарства, които засягат цитохромната система, не се изисква коригиране на дозата "Mertenil".

Аналозите на "Mortenil"

Аналозите на лекарството "Mertenil" са малко. Общо няма повече от 10 аналози в състава на вътрешния аптечен пазар. Първото и най-високо качество е "Кръст". Това е оригиналът росувастатин, който е пуснат от Астрафенека. Също така има и редица други чужди генерични лекарства "Krestor". Това са "Росулип", "Роксера", "Теваскор", "Росарт", "Роскудар". Такива лекарства като "Acorta" и "Rosuvastatin Canon", почти идентични по състав с лекарството "Mertenil" - аналози руски. Те се произвеждат от местни фармацевтични компании.

Преглед на отзивите за лекарството "Mertenil"

Пациентите получават лекарства, понижаващи липидите, не може да потвърди или отрече ефективността на дадено лекарство. Въпреки това, въз основа на резултатите от липидограмата, оценена от специалист, е възможно да се прецени качеството на лекарството. "Mertenil" в продължение на 3 месеца в терапевтична доза нормализира липидния профил кръвен серум. Клиничният ефект може да се види след 4-6 седмици. В същото време, поради слабия цитохромен чернодробен метаболизъм, той има малко количество лекарствени взаимодействия.

Пациентите на "Mertenil" реагират положително поради ниската честота на нежеланите реакции. Използването на обикновено покритие за таблетки намалява риска от локален гастротоксичен ефект. По начина, по който пациентите реагират, гаденето и диспепсията се появяват много по-рядко, отколкото в случаите на ранни статини (симвастатин и правастатин). И според препоръките на кардиолозите, ефективността на "Mertenil" е по-ниска от "Crestor". Други аналози в състава имат подобна терапевтична стойност.