Правила за отпускане на лекарства с рецепта

Съгласно член на Федерален закон № 55 "относно разпространението на медицински консумативи" са одобрени правила за продажбата на наркотици с рецепта в аптеки за употреба в болници и клиники, лицензирани за извършване на фармацевтични дейности.

Основни разпоредби

Регламентът за лицензиране на фармацевтични дейности № 1081 от 22 декември 2011 г. е ключов документ, който определя списъка с изискванията, както и условията, които държавата предоставя на лицензополучателите. Лицензополучателите са юридически лица, които извършват търговия на дребно с лекарства, предназначени за медицинска употреба, например аптеки и индивидуални предприемачи, които имат право на тази дейност. Има определен списък с лекарства, отпускани с рецепта.

Каква е заплахата от нарушение?

Всички изброени лица задължително трябва да спазват правилата за освобождаване на тези средства, които са предназначени за медицинска употреба. Същата разпоредба дефинира концепцията за грубо нарушение на условията и изискванията на лиценза, включително въпроси, свързани с освобождаването на лекарства. В случаите, когато правилата за освобождаването на наркотици нарушени регулаторни органи имат право да разглеждат престъплението като разкриват груби с всички произтичащи от това последици, вариращи от сериозно наказание, слагайки край на спирането на дейността на лицензианта.

Така че, как да освободите правилно лекарството за рецепта?

Нормативно и правно регулиране на правилата за разпространяване на лекарства

Федерален закон № 55 "относно обращението на лекарства" предвижда правилата за разпространение на лекарства за медицинска употреба от аптеки, както и от индивидуални предприемачи.

В допълнение към този закон са одобрени следните регулаторни документи, които регулират процедурата за отпускане на лекарства:

• Закон № 323 "На основата на здравето".
• Закон № 2300 "За защита на правата на потребителите".
• Заповед на Министерство на здравеопазването № 647 "за одобряване на правилата за фармацевтичната практика на лекарствата".
• Редица отделни нормативни актове.

За кого отговаря?

Процесът на разпространение на лекарства, отпускани по лекарско предписание, изисква тясно взаимодействие между медицинските и фармацевтичните работници. Лекарите са отговорни за предписването на лекарства в съответствие с изискванията. Служителите на аптеките, преди да пуснат наркотик, трябва да проведат фармацевтичен преглед. Поради това важно изискване е наличието на обратна връзка между медицинските и фармацевтичните структури. Това означава, че регулаторните изисквания изискват редовното изпращане на информация за всички неправилно написани предписания до медицинска институция. Такъв процес на редовна обратна връзка изключва въпроси относно нарушения на освобождаването на лекарства, отпускани с рецепта.

Кой според правилата има право да напише рецепти?

До момента са валидни пет формуляра за формуляри с рецепта. В началото на 2016 г. бяха направени някои промени в формите на формулярите за рецепта. За да се използват дългосрочно закупените рецептурни формуляри, използването на старата извадка бе разрешено преди влизането в сила на заповед № 385 на Министерството на здравеопазването на Русия. Сега аптечните работници трябва да изискват тези варианти на формуляри, чиято структура е променена в съответствие с настоящите регулаторни документи.

Правителствената заповед № 1175 въвежда много нови неща в процедурата за предписване и предписване на лекарства. Важно място в значението на промените трябва да се даде директно на парадигмата на предписващите лекарства. Преди това здравните работници имаха правото да използват каквото и да е име на средствата, т.е. групова или търговска. Но във връзка с влизането в сила на заповед № 1175 сега се дава приоритет на предписването на лекарства под международно непатентно наименование. Ако не е налице, използвайте опцията за група. Ако и двете липсват, след това по тип на търговията.

Кой е добавен в списъка?

Списъкът на тези, които имат право да назначава и предписания, имаше работници със средно медицинско образование, те се отнасят по-специално акушерки и помощен медицински персонал, но само ако такива правомощия, възложени им съответстващо постановление на началника на лечебното заведение. Индивидуалните предприемачи традиционно имат право да предписват лекарства и да предписват предписания, при определени ограничения. Например, нюансите са свързани с факта, че тези предприемачи, които извършват частна медицинска практика, не могат да предписват психотропни и наркотични вещества от фармацевтичните списъци "2" и "3". Съществуват и случаи, когато лекарства, отпускани по лекарско предписание, се отпускат без рецепта.

Какво става с рецептата, която е под търговското наименование? Възможно ли е да бъде отхвърлено или се счита за правилно разрешено? Обяснение на този въпрос е поредността на Министерството на здравеопазването № 1175. Долната линия е, че медицинският служител има право да използва при издаването на търговското наименование при условие на индивидуална нетолерантност или според жизненоважни показания. Вярно е, че такова решение трябва да бъде одобрено от медицинската комисия, което потвърждава наличието на печат на гърба на рецептата.

Правила за отпускане на лекарства с рецепта и отличителни форми

Каква е разликата между формата на формулярите и колко правилно трябва да се издават на медицинските специалисти, за да се избегне погрешен фармацевтичен преглед? И какви са основните правила за освобождаването на наркотици? Формите на рецепти могат да бъдат разграничени в зависимост от целите на заявлението, тяхната структура и състав на реквизитите, както и от периода на валидност и съхранение. Нека цитираме няколко варианта на формуляри с рецепта.

Специална форма за рецепта

Това е най-сложният в състава на реквизитите, както и структурата. Вярно е, че от гледна точка на употребата има само един случай, при който здравен работник трябва да го приложи. Тази форма на строго счетоводство има защита и е предназначена за предписване на психотропни и наркотични вещества. Всяко такова предписание трябва да бъде заверено с личен подпис на лекаря и неговия печат. Формулярът задължително трябва да включва фамилното име, име и патроним на упълномощения специалист, който може да бъде ръководител или заместник-медицинска институция. Също така този човек може да стане упълномощен представител, който гарантира формулярите. Освен това, тя трябва да бъде заверена с печат на медицинската организация. По-нататък във формуляра с рецепта отива знакът на аптечната структура за освобождаването на лекарството. В случай, че служителят в аптеката е удовлетворен от плана за предписване, той посочва информацията, която се освобождава, дозата и предварителното опаковане на лекарството. Предписанието се удостоверява с посочване на пълното име, датата на отпуска, както и от печат на аптеката.

Форма на рецептата № 107

Това е опростена форма в сравнение с гореописания специален формуляр. Според регулаторните документи тази възможност може да бъде използвана за предписване, както и да се предпише списък с лекарства, които съдържат малки дози психотропни и наркотични вещества. На този формуляр трябва да има печат на медицинската организация, пълното й име заедно с адреса, телефонния номер и датата. Освен това се поставя марка на възрастовата категория на пациента: дете или възрастен. Името на пациента, името на наркотиците в латински според международното непатентно наименование, заедно с попълване и дозиране, също е посочено. В тази рецепта можете да въведете до три типа лекарства, които не могат да бъдат направени в други версии. На формуляра, наред с други неща, личен подпис е подпечатан с печат на лекаря. Такова предписание се счита за валидно до шестдесет дни, а за пациентите с хронични заболявания е разрешено удължаване до една година. Какви други правила предполагат лекарства, отпускани с рецепта?

Допълнителни правила

Законодателството предвижда следните правила:

• Лекарствените продукти, регистрирани в Руската федерация по установения ред, подлежат на медицински отпуск.
• Освобождаването на лекарства в медицинските организации, включително по преференциални рецепти, се извършва в съответствие с процедурата, която е одобрена по заповед на Министерството на здравеопазването. Какво друго предполага освобождаването на лекарства, отпускани с рецепта?
• Медицинските съоръжения могат да предоставят лекарства, които се продават без лекарско предписание, както и лекарства, които са обект на субективно-количествено счетоводство и са написани на формуляри на утвърдени формуляри.
• В звената на лечебните заведения трябва да се осигурят условия за безопасност на предписанията, оставени за съхранение, които подлежат на количествено счетоводство.
  
• Рецепти за лекарствени продукти, подлежащи на количествено отчитане, всеки месец трябва да се прехвърлят от отделни единици на медицински организации за по-нататъшно отделно съхранение. В края на периода на съхранение всички рецепти трябва да бъдат унищожени в съответствие с действащото законодателство на Руската федерация. Правилата за освобождаване на лекарства, отпускани по лекарско предписание, трябва да бъдат спазвани без отлагане.
• Служител на фармацевтична институция, която освобождава лекарства трябва да информират клиентите си за използването на правилата на наркотици, начинът за тяхното приемане, дневната и една доза, но също така трябва да се обърне внимание на необходимостта от преюдициално четене и запознаване с информация за лекарства.
• По искане на купувача служителят на лечебното заведение, което пуска лекарствени продукти, трябва да предостави информация за документите, в които ще бъде отразена цената и срока на валидност на средствата, както и документите, потвърждаващи неговото качество.
• По искане на купувача е необходимо да се предостави разписка за продажба, в която трябва да се посочи името и дозировката, както и общият брой на отпуснатите лекарства, тяхната цена и дата с подписване на отпуснатите лекарства.
• Отговорното лице за поведението, както и организацията на работа по отпускането на лекарства е ръководителят на лечебното заведение.

Какви са лекарствата, отпускани с рецепта?

Посоченият списък се определя със заповед на Министерство на здравеопазването №403 от 11.07.2017 г.

Композитни лекарства със съдържание на:

• ерготамин хидротартарат в количество до 5 mg;
• ефедрин хидрохлорид до 100 mg;
• псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg;
• псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg, декстрометорфан хидробромид 10 mg;
• декстрометорфан хидробромид 10 mg;
• кодеин или негови соли 20 mg;
• псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg;
• псевдоефедрин хидрохлорид от 30 mg до 60 mg, декстрометорфан хидробромид в количество 10 mg;
• декстрометорфан хидробромид 200 mg;
• ефедрин хидрохлорид 100 mg;
• фенилпропаноламин 75 mg.