Статия за фармакопеята: основни понятия на документа

Фармакологичното изделие е документ, в който са посочени нормите за качество на лекарствата или суровините. Също така е регистрирана информация за опаковането, условията, условията на съхранение, методите за контрол. Документът е одобрен от федералните власти, така че е от национално значение. Тя включва името на суровините на руски и латински.

Фармакопея на предприятието

Във всяко предприятие, което произвежда лекарства, функционира стандарт за качество. Това включва използването на методи за контрол на наркотиците на всички етапи на производството. Обикновено технология, която е тествана и регистрирана съгласно правилата Държавна фармакопея.

При производството трябва да се използват всички стандарти, не по-ниски от изискванията в държавния документ. Фармакопейската статия има период на валидност, който се потвърждава при приемането й. Обикновено срокът не е повече от 5 години. Технологичният процес задължително се взема предвид.

FFS

Общата фармакопея е статичният стандарт за качеството на лекарствата. Той уточнява изискванията за подготовката, както и описание на методите за контрол. Основната информация е:

• списък на показателите и методите за тестване;
• химични, физични, биологични свойства;
• изискванията за лекарства.

Фармакопея се приема от ръководството на отдела и след това се регистрира в организацията, която осъществява дейността по производство на лекарства.

CHFS

Частните фармакопеични изделия са документи, в които се предписва качеството и безопасността на лекарствата. Публикувайте ги за лекарства под международно непатентно име.

Временна фармакопейна изделие

Този документ се издава по време на овладяването на индустриалното производство на лекарството. Необходимо е за обработка на методи за установяване на качество или показатели на ново лекарство за период от не повече от 3 години.

От какво се състои статията?

Статията във фармакопеята включва много важна информация. В уводната секция можете да намерите информация за периода на събиране на суровините, както и нейните характеристики. Чрез преработка продуктът може да бъде изсушен, раздробен, прясно приготвен, прясно замразен. Растенията могат да бъдат диви и култивирани. Показва формата на живота, името.

Към задължителната информация се носят външни знаци, които служат като потвърждение за чистотата и качеството на продуктите. Съставът на суровините и признаците трябва да включва фармакопея. Лекарствата се оценяват и методът за микроскопия, който ви позволява да установите автентичността на продукта. Този раздел включва характеристики на структурата на суровините, както и вида микроклимат, в който е проведено изследването.

Алкохолът във фармакопейните изделия, както и други лекарства се тестват за различни реакции или проби. Това е необходимо, за да се провери автентичността на продукта. Качествените реакции определят начините, по които се извършва тестът и резултатите.

Цифрови индикатори

Секцията се състои от специфични показатели и техните норми:

• цели, нарязани, прахообразни суровини се определят от качеството, трябва да се проверят всички лекарствени суровини;
• наличието в съставите на активните съставки, общата и неразтворима пепел.

Брой на

Необходимо е да се извърши процедурата за определяне на основните активни компоненти под формата на сума, изчислена за всеки номер на даден компонент. Когато се получи отделно вещество, съдържанието му се нормализира.

Други функции

Документът показва видове опаковки, необходими за всички препарати, както и масата на веществото, необходима за една кутия. С помощта на микробиологичната чистота, нивото на микроорганизмите и тяхното количество се разкриват.

Важно е маркировката, изпълнявана въз основа на общоприетите изисквания за графичен дизайн. Необходимата информация включва изисквания за товарене, разтоварване. Също така са посочени правилата за компетентен транспорт, при които свойствата на продуктите не се променят.

Документът съдържа информация за условията на съхранение на лекарствата, включително защита срещу въздействието на природни фактори. Важна информация включва датата на изтичане на срока, по време на която лекарството може да бъде използвано по предназначение. След това е неприемливо, тъй като това представлява заплаха за здравето. Секцията на фармакологичното действие включва информация за групата, към която принадлежи лекарството.

съхранение

Статията съдържа информация за правилното съхранение на продуктите. Специалните помещения трябва да отговарят на всички норми, за да се гарантира безопасността на качеството на лекарствата.

Комплексът от помещения трябва да се състои от:

• района на приемане, където се извършва разопаковането, опаковката на препаратите;
• областта за избор на фондове;
• помещения за карантина;
• площадка за съхранение на специални препарати;
• помещения за дефектни и просрочени стоки.

Всяка зона трябва да бъде маркирана. Важно е помещенията да отговарят на санитарните и хигиенните изисквания. Законодателството установява необходимостта от подкрепа на климатичния режим въз основа на приетите норми за температура и влажност.

Документацията има информация за контрола на обмяната на въздух в помещението за съхраняване на лекарства. Тези стаи трябва да имат естествено и изкуствено осветление. При необходимост се монтира слънцезащитата. С помощта на тези и други правила се осъществява производството, съхранението и освобождаването на лекарства.